普利制藥硝普鈉注射液首單出口美國
[日期:2020-10-12 13:00:50] 來源:海南普利制藥  

近日,普利制藥自主研發和生産的首批硝普鈉注射液整裝待發,出口美國。這是硝普鈉注射液于今年8月獲得美國FDA批准注冊後,該産品首單出口美國。

硝普鈉注射液是一種血管擴張劑,主要用于:高血壓危象中立即降低成人和兒科患者的血壓、手術期間控制血壓以減少出血、治療急性充血性心力衰竭等;硝普鈉注射液在臨床上屬于搶救用藥,該産品的上市,很好補充了普利美國市場的産品管線,形成一攬子産品,利于美國市場在此領域的進一步深耕。

2020年新冠疫情席卷全球,對全球宏觀經濟及各大行業均産生了較大的沖擊,藥品制造行業也不例外。面對突如其來的疫情,普利制藥在保障國內市場供應的前提下,一手抓防疫、一手抓生産,克服重重困難,開足馬力生産,確保藥品國內與國際市場的有序供應。

普利制藥是國內較早從事高端仿制藥研發、生産和銷售的高新技術企業之一,也是國內爲數不多的醫藥制劑國際化先導企業。普利制藥堅持産品全球注冊戰略,通過公司自主研發,現已有注射用阿奇黴素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韋鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用鹽酸萬古黴素、左乙拉西坦注射液、硝普鈉注射液、注射用比伐蘆定、依替巴肽注射液、地氯雷他定片、左氧氟沙星片等多個品種已在美國、德國、加拿大、英國、法國、荷蘭、南非、澳大利亞、新西蘭、新加坡等多個國家進行注冊,獲得國際制劑上市許可45個。

在生産環節,普利制藥建立了完整的GMP管理體系,多次通過美國FDA、歐盟、WHO、中國等現場審計,堅持用國際最嚴格的標准進行生産質量管理,堅持推行市場全球化、管理國際化和生産智能化。

未来,普利制药将一如既往地实施“made in China, sale to world”的全球战略,让更多高品质药品走向世界,为民族医药产业发展壮大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。